التحقق من صحة دراسة دخان الذكاء الاصطناعي
استيعاب آمن للفيديو، وتحليل تدفق الهواء على مستوى الإطار، والكشف عن الحالات الشاذة، وحزم الأدلة الموجهة نحو التدقيق.
إشارات تسليم فارما
- 1دراسة حالة التحقق من صحة غرف الأبحاث الأولية
- 96%تمت المطالبة بالاستجابة الأسرع للحوادث في سرد دراسة الدخان
- 2 أسبوعإيقاع العدو
- 100+مشاريع المؤسسة بشكل عام
التحقق من صحة البرمجيات المجاورة لمصنعي الأدوية
يعتمد تصنيع الأدوية على غرف الأبحاث، ودورات التحقق من الصحة، والاستعداد للتدقيق. لا تزال مراجعة دراسة الدخان التقليدية تعتمد على المراقبة اليدوية بالفيديو، فهي بطيئة وغير موضوعية ويصعب قياسها عبر المرافق.
دراسة حالة التصنيع الدوائي الأساسية لـ iQud عبارة عن منصة للتحقق من صحة دراسة الدخان مدعومة بالذكاء الاصطناعي: رؤية الكمبيوتر وخطوط الأنابيب السحابية الأصلية التي تحول فيديو دراسة الدخان إلى تحليل تدفق الهواء، والكشف عن الحالات الشاذة، ولوحات المعلومات، والأدلة الموجهة للتدقيق. بجوار ذلك، يوضح SafeMed Mobile كيف نقوم برقمنة تقارير الأحداث السلبية من أجل سلامة المرضى عندما تكون المشاركة في الصيدلية أو الرعاية. نحن لا نطالب بموافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو الشهادات التي لم نحصل عليها في مشروع ما.
كيف نتعامل مع منتجات الأدوية وعلوم الحياة
نحن نبني برامج تدعم عمليات التحقق والسلامة. تظل الملكية التنظيمية بيد فرق الجودة والامتثال لديك.
لوحات التحكم الخاصة بعمليات التحقق من الصحة
إمكانية رؤية حالة الدراسة والتنبيهات والأدلة حتى لا تقوم فرق الجودة بمطاردة المجلدات.
رؤية الكمبيوتر لسير عمل غرف الأبحاث
نماذج الرؤية حيث يكون دليل الفيديو هو مصدر الحقيقة - يتم ضبطه مع مالكي النطاق الخاص بك.
التقاط سلامة المريض المجاورة
الإبلاغ عن الأحداث السلبية عبر الهاتف المحمول (SafeMed) عندما تكون المشاركة عبارة عن صيدلية أو رعاية - قريبة بشكل واضح، وليست مطالبة غرفة الأبحاث.
أعمال الصيدلة وعلوم الحياة التي يمكنك فتحها اليوم
العمل على التحقق من صحة غرف الأبحاث الأولية أولاً؛ SafeMed هو برنامج مجاور لسلامة المرضى، وليس مطالبة تصنيعية.
تحديات العمليات الصيدلانية التي نواجهها بالأدلة
ترتكز على دراستنا للدخان وأعمال السلامة المجاورة - وليس كتيبًا عامًا لممارسات التصنيع الجيدة.
مراجعة فيديو لدراسة الدخان يدويا
تحرق فرق التحقق ساعات من مشاهدة اللقطات؛ يختلف التفسير حسب المراقب وتأخر التقارير.
تفسير تدفق الهواء غير متناسق
من السهل تفويت الاضطرابات قصيرة الأمد؛ تظل الأدلة مجزأة عند وصول عمليات التدقيق.
دورات التحقق من الصحة بطيئة عبر المواقع
تكافح الشركات المصنعة متعددة المرافق لتوسيع نطاق المراجعة الذاتية دون تضخم عدد الموظفين.
تم التقاط إشارات السلامة بعد فوات الأوان
إن الأحداث السلبية التي يتم الإبلاغ عنها بعد وقوع الحدث - مثل النماذج الورقية أو المتأخرة - تضعف الاستجابة لسلامة المرضى.
كيف نقدم برنامج التحقق من صحة الأدوية
مسار دقيق من ألم التحقق من الصحة إلى منصة الإنتاج التي يمكن لأصحاب الجودة تشغيلها.
Discover
اكتشاف سير عمل التحقق من الصحة
رسم خريطة لدراسة الدخان أو خطوات التقاط السلامة، واحتياجات الأدلة، وحيث يقلل الذكاء الاصطناعي من وقت المراجعة دون إخفاء القرارات.
Architect
حدود البنية والبيانات
يمكنك تحديد العرض الآمن والتحكم في الوصول وسجلات التدقيق والاستضافة - بما يتوافق مع مالكي الامتثال لديك، دون المبالغة في المطالبة بالشهادات.
Build
بناء في سباقات السرعة لمدة أسبوعين
قم بشحن الزيادات القابلة للاستخدام: مسارات الفيديو، أو نقاط نهاية التحليل، أو لوحات المعلومات، أو الالتقاط عبر الهاتف المحمول باستخدام الاختبارات الآلية.
Pilot
طيار الجودة والتصلب
التحقق من الصحة مع مستخدمي ضمان الجودة/التحقق من الصحة، وضبط النماذج والحدود، وتعزيز إمكانية المراقبة قبل طرح المرافق المتعددة.
Operate
التشغيل والتحسين
مراقبة دقة التحليل والاستجابة للحوادث واكتمال الأدلة؛ خطة تراكم مع العملاء المحتملين الجودة الخاصة بك.
لماذا تعمل فرق الأدوية مع iQud
التعاقدات الانتقائية - حوالي 10 عملاء كل ربع سنة - بحيث تحصل منتجات التحقق على كبار المهندسين، وليس قائمة مزدحمة.
لا توجد مطالبات تنظيمية مخترعة
نحن لا نطالب بموافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أو شهادات GMP، أو نتائج التدقيق التي لم نحصل عليها. يدعم البرنامج عملية الجودة الخاصة بك؛ لا يحل محله.
أدوات التحقق من صحة الأدلة أولاً
يتمحور عمل دراسة الدخان حول استيعاب الفيديو، وتحليله، ويمكن لفرق جودة الأعمال الموجهة نحو التدقيق مراجعتها.
انضباط سبرينت للبيئات المنظمة
زيادات لمدة أسبوعين مع الاختبارات الآلية وCI - تظل الإصدارات قابلة للمراجعة عندما يكون التحكم في التغيير صارمًا.
التسليم العالمي للمحطات متعددة المرافق
برامج التحقق من الصحة والعمليات للمصنعين الذين يحتاجون إلى طرح مواقع متعددة - وليس عرضًا توضيحيًا لمختبر واحد.
تقوم فرق الخدمات الصيدلانية بتوظيفنا من أجل ذلك
قدرات مترابطة من كتالوج الخدمات الأساسية لدينا.
التقنيات التي نستخدمها في بناء الأدوية
قم بملاءمة الحزمة مع منشآتك وسياسة تكنولوجيا المعلومات الخاصة بك - فنحن لا نفرض إعادة الكتابة.
النتائج التي يهتم بها مشترو الأدوية
مراجعة فيديو يدوية أقل
أتمتة تعمل على تقصير تحليل دراسة الدخان دون إزالة الرقابة البشرية.
تفسير أكثر اتساقًا لتدفق الهواء
تحليل متكرر بمساعدة النموذج يقلل من الانجراف من مراقب إلى مراقب.
أدلة رقمية أقوى
الأدوات المركزية التي تدعم جاهزية التدقيق التي يمتلكها فريق الجودة لديك.
دورات التحقق أسرع
وقت أقصر من التقاط الدراسة إلى إعداد التقارير عند وجود خطوط الأنابيب ولوحات المعلومات.
قابلية التوسع متعددة المرافق
أنماط سحابية أصلية تعمل على توسيع نطاق قدرة المراجعة دون نمو خطي لعدد الموظفين.
التقاط السلامة المجاورة عند الحاجة
إعداد التقارير عن الأحداث السلبية عبر الأجهزة المحمولة لسير عمل الصيدلة/الرعاية - يتم تحديد نطاقها بشكل منفصل عن مطالبات غرف الأبحاث.
الأسئلة الشائعة حول الصيدلة وعلوم الحياة
لا – ولن ندعي ذلك. نحن نبني برامج التحقق من الصحة والعمليات. تنتمي الموافقات التنظيمية والشهادات ونتائج التدقيق إلى مؤسستك ونظام الجودة الخاص بك.
لا، فهي تعمل على أتمتة عملية التحليل وتجميع الأدلة بحيث يقضي المراجعون وقتًا أقل في المراقبة اليدوية بالفيديو. تبقى قرارات التحقق النهائية مع موظفيك المؤهلين.
SafeMed هو برنامج مجاور لسلامة المرضى للإبلاغ عن الأحداث السلبية. نحن ندرجها بأمانة كعمل ذي صلة بعلوم الحياة، وليس كتحقق من صحة غرف الأبحاث.
تم تصميم منصة دراسة الدخان مع وضع النشر في العديد من المرافق في الاعتبار. تعتمد سرعة الطرح على عمليات تكنولوجيا المعلومات والجودة والتحكم في التغيير لديك.
يقع مقرنا الرئيسي في GIFT City، الهند، ونقوم بالتوصيل إلى 15 دولة.
هل أنت مستعد لنطاق برنامج التحقق من صحة الأدوية؟
أخبرنا بسير العمل - مراجعة دراسة الدخان، أو تعبئة الأدلة، أو التقاط السلامة المجاورة. سنقوم بالنطاق بأمانة، دون اختراع مطالبات تنظيمية.