Проверка исследования дыма при помощи искусственного интеллекта
Безопасный прием видео, анализ воздушного потока на уровне кадров, обнаружение аномалий и пакеты доказательств, ориентированных на аудит.
Сигналы доставки фармацевтических препаратов
- 1Пример первичной валидации чистых помещений
- 96%В повествовании об исследовании дыма заявлено более быстрое реагирование на инциденты
- 2 неделиЧастота спринта
- 100+Корпоративные проекты в целом
Программное обеспечение, связанное с валидацией, для фармацевтических производителей
Фармацевтическое производство опирается на чистые помещения, циклы валидации и готовность к аудиту. Традиционный обзор исследований дыма по-прежнему опирается на ручное видеонаблюдение — медленное, субъективное и трудно масштабируемое по объектам.
Основной пример iQud для фармацевтического производства — это платформа проверки исследований дыма на базе искусственного интеллекта: компьютерное зрение и облачные конвейеры, которые превращают видео исследований дыма в анализ воздушного потока, обнаружение аномалий, информационные панели и доказательства, ориентированные на аудит. Помимо этого, SafeMed Mobile показывает, как мы оцифровываем отчеты о нежелательных явлениях для обеспечения безопасности пациентов, когда речь идет об аптеке или оказании медицинской помощи. Мы не претендуем на одобрение FDA или сертификаты, которых мы не получили по проекту.
Как мы подходим к фармацевтической и медико-биологической продукции
Мы создаем программное обеспечение, которое поддерживает операции проверки и безопасности. Ответственность за соблюдение нормативных требований остается за вашими командами по обеспечению качества и обеспечению соответствия.
Информационные панели операций проверки
Видимость статуса исследования, оповещений и фактических данных, чтобы группы контроля качества не искали папки.
Компьютерное зрение для рабочих процессов в чистых помещениях
Модели видения, в которых видеодоказательства являются источником истины — согласованы с владельцами вашего домена.
Соседний захват безопасности пациента
Мобильная отчетность о нежелательных явлениях (SafeMed), когда речь идет об аптеке или оказании медицинской помощи, — явно смежная, а не претензия о чистых помещениях.
Работа в сфере фармацевтики и биологических наук, которую вы можете открыть сегодня
Сначала проводится первичная валидация чистых помещений; SafeMed — это смежное программное обеспечение для обеспечения безопасности пациентов, а не заявление производителя.
Проблемы фармацевтической деятельности, которые мы решаем с помощью доказательств
Основано на наших исследованиях дыма и сопутствующей работе по обеспечению безопасности, а не на общей брошюре GMP.
Видеообзор ручного исследования дыма
Команды проверки тратят часы на просмотр отснятого материала; интерпретация зависит от наблюдателя и задержки отчетности.
Непоследовательная интерпретация воздушного потока
Кратковременные сбои легко не заметить; Доказательства остаются фрагментированными, когда приходят проверки.
Медленные циклы проверки на разных сайтах
Производители, работающие с несколькими объектами, изо всех сил пытаются масштабировать субъективную оценку, не увеличивая при этом численность персонала.
Сигналы безопасности улавливаются слишком поздно
Нежелательные явления, о которых сообщается постфактум (в бумажных или отсроченных формах), ослабляют меры по обеспечению безопасности пациентов.
Как мы поставляем программное обеспечение для валидации фармацевтической продукции
Осторожный путь от болезненных проверок к производственной платформе, которую смогут использовать ваши ответственные за качество.
Discover
Обнаружение рабочего процесса проверки
Составьте карту действий по изучению дыма или обеспечению безопасности, потребности в доказательствах и укажите, где ИИ сокращает время проверки, не скрывая решений.
Architect
Архитектура и границы данных
Определите безопасный прием, контроль доступа, журналы аудита и хостинг — в соответствии с требованиями ваших владельцев, не переусердствуя с сертификатами.
Build
Создавайте двухнедельные спринты
Предоставляйте полезные дополнительные возможности: видеоконвейеры, конечные точки анализа, информационные панели или захват данных с мобильных устройств с помощью автоматических тестов.
Pilot
Качественный пилот и закалка
Проведите проверку совместно с пользователями, выполняющими проверку/проверку, настройте модели и пороговые значения, а также улучшите наблюдаемость перед развертыванием на нескольких объектах.
Operate
Эксплуатируйте и улучшайте
Контролировать точность анализа, реагирование на инциденты и полноту доказательств; планируйте отставание с вашими качественными потенциальными клиентами.
Почему фармацевтические команды работают с iQud
Выборочное взаимодействие — около 10 клиентов в квартал — поэтому продукты для проверки получают старшие инженеры, а не переполненный список.
Никаких придуманных нормативных претензий
Мы не претендуем на одобрение FDA, сертификаты GMP или результаты аудита, которых мы не заслужили. Программное обеспечение поддерживает ваш процесс обеспечения качества; оно не заменяет его.
Инструменты проверки на основе фактических данных
Работа по изучению дыма построена на приеме видео, анализе и ориентированных на аудит артефактах, которые могут проверять группы качества.
Дисциплина спринта для регулируемых сред
Двухнедельные приращения с автоматическими тестами и CI — выпуски остаются доступными для проверки при строгом контроле за изменениями.
Глобальная поставка для многоцелевых предприятий
Программное обеспечение для проверки и эксплуатации для производителей, которым требуется развертывание на нескольких площадках, а не демонстрация в одной лаборатории.
Услуги, для которых нас нанимают фармацевтические команды
Перекрестные возможности из нашего основного каталога услуг.
Технологии, которые мы используем в фармацевтических зданиях
Подгоните стек под ваши возможности и ИТ-политику — мы не принуждаем к переписыванию.
Результаты, которые волнуют покупателей фармацевтических товаров
Меньше ручного видеообзора
Автоматизация, которая сокращает время анализа дыма, не устраняя при этом человеческий контроль.
Более последовательная интерпретация воздушного потока
Повторяемый анализ с помощью модели, который уменьшает дрейф от наблюдателя к наблюдателю.
Более убедительные цифровые доказательства
Централизованные артефакты, поддерживающие готовность к аудиту, которыми владеет ваша команда качества.
Более быстрые циклы проверки
Сокращение времени от сбора результатов исследования до получения отчета о наличии конвейеров и информационных панелей.
Масштабируемость нескольких объектов
Облачные шаблоны, позволяющие масштабировать возможности проверки без линейного роста численности персонала.
Соседний безопасный захват при необходимости
Мобильная отчетность о нежелательных явлениях для рабочих процессов в аптеках/медицинских учреждениях — рассматривается отдельно от претензий в отношении чистых помещений.
Часто задаваемые вопросы по фармацевтике и медико-биологическим наукам
Нет — и мы не будем этого утверждать. Мы создаем программное обеспечение для проверки и эксплуатации. Одобрения регулирующих органов, сертификаты и результаты аудита принадлежат вашей организации и вашей системе качества.
Нет. Он автоматизирует анализ и упаковку доказательств, поэтому рецензенты тратят меньше времени на ручное видеонаблюдение. Окончательные решения о проверке остаются за вашим квалифицированным персоналом.
SafeMed — это смежное программное обеспечение для обеспечения безопасности пациентов, позволяющее сообщать о нежелательных явлениях. Мы честно относим это к смежным работам в области биологических наук, а не к валидации в чистых помещениях.
Платформа для изучения дыма разработана с учетом возможности ее развертывания на нескольких объектах. Скорость развертывания зависит от вашей ИТ-инфраструктуры, качества и процессов контроля изменений.
Штаб-квартира нашей компании находится в GIFT City, Индия, а доставка осуществляется в 15 стран.
Готовы оценить программное обеспечение для валидации фармацевтической продукции?
Расскажите нам о рабочем процессе — анализе исследования дыма, упаковке доказательств или прилегающей документации по безопасности. Мы будем объективно оценивать ситуацию, не выдумывая регуляторных претензий.