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Découvrez comment la surveillance stérile basée sur l'IA automatise l'analyse des études de fumée et permet une réponse aux incidents jusqu'à 96 % plus rapide dans les salles blanches pharmaceutiques.
Le défi
La validation traditionnelle des études de fumée repose sur un examen vidéo manuel, ce qui rend le processus long, subjectif et difficile à mettre à l'échelle.
- Examen vidéo manuel approfondi et effort opérationnel élevé
- Interprétation incohérente du comportement du flux d'air
- Rapports de validation retardés et préparation à la conformité
- Difficultés fragmentées en matière de collecte de preuves et d’audit
- Difficulté à détecter les perturbations du flux d'air de courte durée
- Limites d’évolutivité sur plusieurs installations
Objectifs commerciaux
Améliorer la précision de la validation
Accélérer le cycle de validation
Renforcer la préparation à l’audit
Centraliser les preuves
Activer un déploiement multi-installations évolutif
Notre solution basée sur l'IA
Une plateforme intelligente qui automatise l'ensemble du cycle de vie de validation des études de fumée, de l'ingestion vidéo sécurisée à l'analyse du flux d'air basée sur l'IA et aux preuves prêtes à être auditées.
- Vidéo d'étude sur la fumée
- Traitement vidéo IA
- Flux d'air Analyse
- Détection des anomalies
- Tableaux de bord et alertes
- Preuves prêtes à être auditées
Précision basée sur l'IA
Les modèles avancés analysent chaque image pour des résultats précis et reproductibles.
Alertes en temps réel
Les anomalies apparaissent instantanément grâce à des preuves visuelles horodatées.
Prêt pour l'audit
Dossiers et preuves structurés pour une traçabilité complète.
Niveau entreprise
Sécurisé, évolutif et conçu pour les environnements réglementés.
Flux de travail de traitement de l'IA
Architecture des solutions
Une architecture cloud native sur AWS, conçue pour un traitement vidéo sécurisé, une inférence d'IA évolutive et une observabilité de bout en bout.
Couche d'expérience
- Frontend Next.js
- Application Web
- Tableaux de bord interactifs
API et sécurité
- Passerelle API
- Moteur NestJS
- Authentification Microsoft EntraID
Couche de traitement
- AWS Lambda
- AmazonECS
- Pipelines pilotés par les événements
Couche IA/ML
- AWS SageMaker
- Modèles de vision par ordinateur
- Moteurs de flux optique
Données et messagerie
- Stockage Amazon S3
- Base de données PostgreSQL
- Amazon SNS · EventBridge
Suivi et livraison
- Amazon CloudWatch
- AWS CodePipeline · CodeBuild
- CI/CD GitHub
Pile technologique
Suivant.js
NestJS
AWS SageMaker
Amazone S3
PostgreSQL
AWS Lambda
AmazonECS
Amazon SNS
Amazon EventBridge
Identifiant Microsoft Entra
AWS IAM · KMS · Chiffrement TLS
Amazon CloudWatch
AWS CodePipeline
AWS CodeBuild
GitHub
Amazon SNS
Amazon EventBridge
Identifiant Microsoft Entra
AWS IAM · KMS · Chiffrement TLS
Amazon CloudWatch
AWS CodePipeline
AWS CodeBuild
GitHub
Suivant.js
NestJS
AWS SageMaker
Amazone S3
PostgreSQL
AWS Lambda
AmazonECSFonctionnalités principales
Détection de fumée IA
Analyse du comportement du flux d'air
Suivi du flux optique
Détection et classification des anomalies
Alerte en temps réel
Preuve horodatée
Mappage image-alerte
Tableau de bord interactif
Journalisation et traçabilité des audits
Accès utilisateur sécurisé (SSO)
Avantages commerciaux
Jusqu'à 70 % de réduction des efforts de révision manuelle
Validation et reporting plus rapides
Précision et cohérence améliorées
Préparation complète à l’audit
Visibilité centralisée sur les installations et les équipes
Plateforme d'IA évolutive et prête pour l'avenir
Sécurité et conformité
- Chiffrement de bout en bout (TLS)
- Contrôle d'accès basé sur les rôles
- Microsoft Entra-ID SSO
- Journaux d'audit et traçabilité
- Cloud sécurisé — Meilleures pratiques de sécurité AWS
Plateforme prête pour l'avenir
- Analyse prédictive
- Surveillance multi-installations
- Intégration avec les systèmes numériques
Foire aux questions
Les modèles de vision par ordinateur analysent chaque image de la vidéo d'étude de la fumée (segmentation, flux optique et détection des anomalies) afin que les équipes évitent un examen manuel exhaustif. La plateforme peut réduire jusqu'à 70 % les efforts de révision manuelle et accélérer les rapports de validation pour les salles blanches réglementées.
Oui. Le flux optique au niveau de l'image et la classification des anomalies détectent de brefs écarts de flux d'air que les examinateurs humains oublient souvent, puis font apparaître des preuves visuelles horodatées et des alertes en temps réel pour une réponse plus rapide aux incidents.
Des enregistrements structurés, un mappage image-alerte et un référentiel d'audit centralisé préservent la traçabilité depuis l'ingestion vidéo jusqu'aux résultats de flux d'air, favorisant ainsi la préparation à la conformité dans les déploiements multi-installations.
Une pile AWS cloud native traite la vidéo via les pipelines Lambda et ECS, exécute l'inférence de vision par ordinateur SageMaker, stocke les preuves dans S3 et PostgreSQL et sécurise l'accès avec Microsoft Entra ID SSO ainsi que les contrôles IAM, KMS et TLS.
L'examen manuel est lent, subjectif et difficile à étendre à tous les sites. L'analyse des flux d'air basée sur l'IA améliore la cohérence, centralise la visibilité et aide les fabricants de produits pharmaceutiques à répondre aux incidents jusqu'à 96 % plus rapidement tout en restant prêts pour les audits.

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